HALMED upozorava: S tržišta se povlači serija jednog Belupovog lijeka

Tvrtka BELUPO lijekovi i kozmetika d.d., nositelj odobrenja za lijek Bisobel 5 mg tablete, pakiranje 30 tableta u blisteru, u kutiji, u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) provode povlačenje serija 29505022 i 29507022 predmetnog lijeka. Povlačenje se provodi do razine ljekarni.

Navedeni postupak povlačenja provodi se zbog povišene razine nitrozaminskih onečišćenja u lijeku u odnosu na prihvatljive razine unosa propisane u Europskoj uniji.

Na tržištu u Republici Hrvatskoj u prometu su dostupne druge serije lijeka koje nisu zahvaćene navedenom neispravnošću. Na temelju dostupnih podataka, trenutačno ne postoji rizik za sigurnost pacijenata koji uzimaju ovaj lijek. Bolesnici se trebaju obratiti svom liječniku ili ljekarniku u slučaju bilo kakvih pitanja u vezi trenutačne terapije, izvijestili su iz HALMED-a.